在癌症研究与治疗领域，精准医疗和药物研发效率提升一直是核心议题。近日，《Theranostics》期刊发表了一份共识——“Building consensus on the application of organoid-based drug sensitivity testing in cancer precision medicine and drug development”，由国内多家三甲医院和研究机构的专家共同参与，深入探讨了类器官药物敏感性检测在肿瘤精准医疗与药物开发中的应用。这份共识凝聚了众多权威专家的智慧，对该领域的研究与应用规范具有重要意义。

研究背景

《Nature Methods》曾将类器官评选为2017年度十大技术之一。患者来源的类器官（PDOs）作为一种革新性的体外模型，已成为肿瘤临床和基础研究的理想工具，展现出在转化研究、新药研发以及个性化医疗领域的广阔应用前景。2022年7月，美国食品药品监督管理局（FDA）首次批准基于器官芯片模型的Sutimlimab开展临床试验，无需依赖传统的体内实验数据，这标志着运用类器官进行药物研发的重要里程碑。针对不断上升的癌症发病率和死亡率，必须开发精确的肿瘤检测和临床前模型。本共识主要聚焦于实体肿瘤的PDOs，概述了其在肿瘤精准医疗和药物发现方面的8种潜在应用，为后续研究和治疗指明新方向。

肿瘤类器官的定义

患者来源的类器官（PDOs）是具有三维（3D）结构的体外培养模型，源自具有干细胞特征的细胞自我分化，能够长期增殖，重现原始肿瘤的复杂细胞异质性和空间结构，模拟起源组织的生物功能和行为。PDOs保留了病理组织的特征和一些遗传标记，例如驱动基因的突变和扩增。因此，PDOs被视为器官或组织的微型简化版本，成为肿瘤研究和药物发现的有用平台。它们的主要优势在于准确再现肿瘤起源、构建多样化生物样本库、可控的体外建模条件、预测临床反应与建立转基因模型等。

PDOs在癌症研究中的应用

临床前研究应用

PDOs在临床前研究有着广泛的应用前景，包括但不限于：新治疗靶点的发现与验证、药效学评估、伴随诊断生物标志物检测、药物适应症拓展、药物作用和耐药机制探索及模拟体内药代动力学研究等。这些应用将大幅提升癌症治疗的个性化和精确性。

罕见与耐药肿瘤研究

对于罕见恶性肿瘤和耐药肿瘤，PDOs提供了理想的研究模型。通过类器官的构建和研究，我们能够深入了解这些肿瘤的生物特性及发病机制，并开发针对性的治疗策略，有效应对这些临床难题。

临床试验疗效预测

大量临床试验证明，类器官药物敏感性检测（DST）结果与患者的实际临床疗效密切相关。将PDO-DST整合进临床试验，能够作为临床治疗反应的预测生物标志物。这意味着医生能够依据类器官对不同药物的敏感性，为患者选择最有效的治疗方案，这不仅提升了治疗率，还降低了无效治疗的副作用和经济负担。

类器官的临床服务应用与规范

应用现状

类器官药物敏感性检测已逐步进入临床服务领域，为癌症患者的个性化治疗提供了崭新手段。通过分析患者肿瘤类器官对不同药物的反应，医生能够制定更为精准的治疗方案，从而促进患者预后的改善。

规范需求与措施

为了确保类器官检测结果的准确性和可靠性，经认可的机构需进一步优化实验室自建开发测试（LDT）的流程，建立标准化的药物处理和检测方法。同时，加强对检测人员的培训，建立严格的质量控制和监管机制是必不可少的。

面临的挑战与未来展望

当前面临的挑战

类器官构建技术尚需完善，缺乏统一标准，以及临床转化的困难均是目前面临的主要挑战。如何在这些方面取得突破，是我们未来努力的方向。

未来发展方向

未来，我们鼓励技术创新，推动标准化与规范化建设，以及加强多学科合作，以促进类器官技术的快速发展。同时，通过开展大规模的临床试验，提升医生和患者对类器官技术的认识和接受度，以加快其在临床实践中的应用。

作为生物医疗领域的创新者南宫28，我们致力于推动类器官技术的广泛应用，为个性化医疗提供更可靠的解决方案。在健康美丽产业中，我们将继续努力，携手各方共同面对挑战，实现更大的突破。